Wiley VCH Method Validation in Pharmaceutical Analysis – Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice

Produktbeschreibung

Dieses Fachbuch bietet eine praxisnahe Einführung in die Validierung analytischer Methoden in der Pharmazie. Es erläutert systematisch die Schritte der Method Validierung, einschließlich Parameter wie Linearität, Genauigkeit, Präzision, Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen, Robustheit und Verifizierungsprozesse. Die Ausgabe richtet sich an Fachkräfte aus Qualitätssicherung, analytischer Chemie und regulatorischen Bereichen und verbindet theoretische Grundlagen mit praktischen Hinweisen, Beispielen und Vorlagen. Die Materialabdeckung umfasst typischerweise Richtlinien und Best Practices, die in der pharmazeutischen Praxis relevant sind und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen. Die Publikation wird von Phil W. Nethercote verfasst und durch Beitragende aus dem Umfeld der Fachliteratur ergänzt, wobei der Band unter dem Verlag Wiley-VCH erscheint.